國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告(2024年第50號(hào))

為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理工作,有序推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度實(shí)施,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則

(2021年版)》(以下簡稱《導(dǎo)則》)等相關(guān)法規(guī)要求,國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施》,現(xiàn)予以發(fā)布,自2024年5月1日起施行。有關(guān)事宜公告

如下:

一、對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論,安全評(píng)估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔備查。

二、鑒于化妝品研發(fā)需要一定周期,為了避免企業(yè)研發(fā)資源重復(fù)投入,在2025年5月1日前,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)仍可以提交符合《導(dǎo)則》

要求的簡化版安全評(píng)估報(bào)告。

特此公告。

附件:優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施

國家藥監(jiān)局

2024年4月22日

國家藥品監(jiān)督管理局2024年第50號(hào)公告附件.docx