市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于打擊食品中非法添加酚汀(酚丁)、酚酞及其酯類衍生物或類似物違法行為的通知

市監(jiān)稽發(fā)〔2023〕94號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局(廳、委)：

近年來，宣稱功能食品非法添加藥品、藥品衍生物或類似物的違法案件時有發(fā)生，危害人民群眾身體健康。近期，總局組織內(nèi)蒙古、江蘇、安徽、福建、廣東等(省、區(qū))市場監(jiān)管部門查辦了宣稱“減肥”功能食品非法添加藥品、藥品衍生物或類似物系列案件，認(rèn)定了檢驗方法，并出具了專家有毒有害認(rèn)定意見?，F(xiàn)將《酚汀(酚丁)、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見》(附件)發(fā)給你們，可作為案件查辦中甄別有毒有害物質(zhì)成分、實施定罪量刑的參考。

市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)從速從嚴(yán)查處此類案件，依法吊銷許可并處罰相關(guān)責(zé)任人;涉嫌犯罪的，要及時移送公安機關(guān)處理。

附件：酚汀(酚丁)、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見

市場監(jiān)管總局辦公廳

2023年10月8日

(此件公開發(fā)布)

附件

酚汀(酚丁)、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見

雙丙酚汀是雙醋酚汀的類似物，雙醋酚汀曾為地方標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的藥品，但后未獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)作為藥品或原料藥品生產(chǎn)或進口;其類似物雙丙酚汀也從未獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)作為藥品或原料藥品生產(chǎn)或進口;雙醋酚汀類似物酚酞雖曾為國家獲批的藥物，但由于其存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥監(jiān)局于2021年發(fā)布了《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年第6號)》。根據(jù)《食品安全法》，食品不得添加藥物，而該類原料也從未獲得批準(zhǔn)作為食品添加劑或新食品原料，以及保健食品原料，因此，在食品中檢出酚汀(酚丁)、酚酞及其酯類衍生物或類似物(如4-氯雙醋酚丁)，均屬于非法添加。

由于酚汀(酚丁)、酚酞及其酯類衍生物或類似物與酚酞具有相同/相似的核心藥效團和臨床功效，具有類似屬性和危害性，因此，添加有上述物質(zhì)的食品有對人體產(chǎn)生毒副作用的風(fēng)險，影響人體健康，甚至可危害生命。